[Yaxşı xəbər] Babio ISO 13485 keyfiyyət idarəetmə sistemi sertifikatını yenidən qeyd etməkdən məmnundur

- 2022-01-11-

Bu yaxınlarda şirkətimiz SGS sertifikatlaşdırma orqanı tərəfindən ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 keyfiyyət sistemi sertifikatının ilkin baxışından və təkrar imtahanından uğurla keçmiş və SGS sertifikatlaşdırma orqanı tərəfindən verilmiş beynəlxalq ISO13485 keyfiyyət idarəetmə sistemi sertifikatını əldə etmişdir. Bu sertifikatın əldə edilməsi şirkətimizin Huaguang sertifikatı və ITS (Tianxiang Group) sertifikatından keçdikdən sonra beynəlxalq keyfiyyət sistemi sertifikatını əldə etdiyi üçüncü dəfədir.


ISO13485 standartı beynəlxalq tibbi cihaz sənayesinin ümumi standartıdır və yerli tibbi cihaz sənayesi həmişə ISO13485 standartını keyfiyyət idarəetmə sisteminin sertifikatlaşdırılması üçün mühüm əsas kimi götürmüşdür. Bu sertifikatlaşdırmanın əhatə dairəsi əsasən şirkətin "yeni tac", "qrip" və digər yüksək patogen yoluxucu diaqnostik reagentlərin tədqiqatı və inkişafı, istehsalı və satışıdır. Standartlaşdırma, elmiləşdirmə və standartlaşdırma bir daha beynəlxalq səviyyədə tanınıb və bu, şirkətin xarici bazarlarda genişlənməsinə şərait yaradır.

Haqqındaİncil 

Jinan Biotech Co., Ltd. 2003-cü ildə yaradılmışdır və in vitro tədqiqat, inkişaf, istehsal və satış üzrə ixtisaslaşmış yüksək texnologiyalı müəssisədir.diaqnostik reagentlər. 30 may 2014-cü ildə şirkət NEEQ-də (səhmdar adı: BaBio, səhm kodu: 830774) uğurla siyahıya alındı ​​və NEEQ genişləndirildikdən sonra ilk yerli in vitro diaqnostik reagentlər siyahısına daxil olan şirkətlərdən biri oldu. 2021-ci ilin iyun ayındaİncilrəsmi olaraq Yeni Üçüncü Şuranın innovasiya təbəqəsinə daxil oldu.


Məhsullar əsasən aşağıdakıları əhatə edir:Virus Nəqliyyat VasitəsiSeriya, Steril və FloklamaTamponlarseriyası,antigen/antikor sürətli diaqnostika və aşkarlama seriyası, Kitmikrobial reagent/müvəqqəti müayinə reagent seriyası, ginekoloji aşkarlama seriyası, biokimyəvi reagent seriyası, tibbi avadanlıq/robot seriyası,Digər kolloid qızıl seriyasıqadınlar kimiHamiləlik testiseriyası, HelicobacterpyloriIgg/igm test dəsti, Mycoplasma pneumoniae Igmtest dəsti, insan rotavirus antigen test dəsti və s. 


On ildən çox texnologiya toplanması, innovasiya və avadanlıqların təkmilləşdirilməsindən sonra,BaBiomikrobiologiya sahəsində dərin kultivatora çevrilib və iki tam avtomatik istehsal xəttinə malik azsaylı yerli mikrobioloji reagent istehsalçılarından biridir. Biotexnologiya tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış mikrob nümunəsinin ilkin emalı sistemi yerli mikrob nümunəsinin emalı sahəsindəki boşluğu doldurdu. O, Çin Ağıllı İstehsalat Beynəlxalq Sammiti Forumunda və Çin Ağıllı Sənaye İnnovasiya və Sahibkarlıq Konfransında istifadə edilmiş və "Chuangzhixing" Kuboku Çin In Vitro Diaqnostik Əla İnnovativ Məhsul Yarışmalarında və digər müsabiqələrdə mükafatlar qazanmışdır. Eyni zamanda, 2020-ci ildə qlobal epidemiya epidemiyası iləBaBioepidemiya zamanı uzun illərin peşəkar tədqiqatlarının, keyfiyyətin idarə edilməsi imkanlarının və tam avtomatlaşdırılmış istehsal avadanlıqlarının üstünlükləri ilə istehsal olunan virus nümunələrinin götürülməsində və aşkarlanmasında mühüm rol oynamışdır.